四川省开展2015年度药包材质量监督专项抽验工作-【新闻】
发布时间:2021-04-09 15:30:32
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为切实加强药包材生产、使用环节监督管理,2015年8月31日至10月15日,四川省食品药品监督管理局在全省范围内,对生产、使用药包材的企业组织开展药包材质量监督抽验工作,并印发《2015 年度药包材质量监督专项抽检工作实施方案》。
抽验品种:主要为塑料(8250, -180.00, -2.14%)输液容器、玻璃(824, 0.00, 0.00%)类、胶塞及垫片、药品包装用复合膜、固体药用硬片、药品包装用铝箔、塑瓶及配套用盖七大类,共 150 批次。
抽验重点:本年度抽验的药包材品种为高风险药品使用的品种、国家基本药物所使用的品种以及对药品质量影响大的其他相关品种,并且对2014年度药包材抽验中不合格品种的生产企业进行追踪抽验。
抽验要求:所抽样品应具有代表性。每批抽样量为检验量的3倍;同一企业生产的相同品种的同一规格药包材抽验不得超过3批;在药包材使用单位抽样时,应检查所使用药包材的注册证、产品的贮存条件及进厂质量检验报告。
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